药品说明
适用症 (Indications)
- 特定基因突变: 经检测确认携带 IDH2 突变(包括 R140 和 R172 突变)的患者。
- 疾病阶段: 复发性或难治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML) 成年患者。
- 用法建议: 推荐起始剂量为每日一次 100mg(即 2 片 50mg),应整片吞服,不可压碎。
禁忌与注意事项 (Contraindications)
- 分化综合征 (黑框警告): 可能导致致命反应。若出现发热、呼吸困难、肺浸润、胸腔积液或体重快速增加,需立即使用高剂量皮质类固醇并住院监测。
- 高胆红素血症: 可能导致总胆红素水平显著升高,通常为非结合性高胆红素血症,需定期监测肝功能。
- 妊娠风险: 具有胚胎毒性,治疗期间及停药后至少一个月内需采取有效避孕措施。
主要副作用 (Side Effects)
- 常见症状: 恶心(约 42%)、呕吐、腹泻、食欲下降。
- 血液系统: 分化综合征(约 14%)、白细胞增多。
- 实验室指标: 转氨酶升高、血钾降低、钙磷代谢异常。