药品说明
一、 药理作用(新一代 ROS1/TRK 抑制剂)
LuciRepo 的核心成分是瑞普替尼(Repotrectinib)。
- 紧凑型分子设计: 其分子结构极小且紧凑,能够避开多种常见的激酶耐药突变位点,特别是针对困扰一代药的“溶剂前沿突变”具有强效抑制力。
- 双靶点覆盖: 除了高效抑制 ROS1 融合蛋白,它对 NTRK(神经神经营养因子受体酪氨酸激酶)融合蛋白也具有极强的亲和力。
- 超强入脑: 它是目前入脑效果最出色的肺癌靶向药之一,能有效跨越血脑屏障,针对颅内病灶发挥持久的抗肿瘤作用。
二、 用法用量(阶梯递增法)
- 前 14 天(诱导期): 每日一次,口服 160mg(即四粒 40mg 胶囊)。
- 第 15 天起(维持期): 若耐受性良好,增加至每日两次,每次 160mg(即早晚各四粒 40mg,共 320mg/日)。
- 服用说明: 每日固定时间整粒吞服,随餐或空腹均可。若漏服,不超过 8 小时可补服,否则跳过。
三、 副作用(不良反应)
- 神经系统: 最常见的副作用是头晕(发生率较高但通常可耐受)。部分患者会出现感觉异常(如手脚刺痛)、共济失调(步态不稳)。
- 味觉改变: 许多患者会反馈口中出现金属味或味觉减退。
- 消化与全身: 便秘、疲劳、恶心以及血肌酐升高。
- 体重增加: 长期服用可能导致食欲增加和体重上升。
四、 禁忌与注意事项
- 神经安全性: 由于药效强力入脑,服药期间需警惕认知功能障碍、情绪改变或严重头晕。在未确认反应前,请勿驾驶或操作重型机械。
- 药物联用: 严禁与强效或中效 CYP3A4 诱导剂/抑制剂联用,这会显著改变药效浓度。
- 胚胎风险: 具有胚胎-胎儿毒性,育龄男女在治疗期间及末次给药后 2 个月内需严格避孕。
- 存储: 储存于 20°C-25°C 干燥阴凉处。