药品说明
适用症 (Indications)
- 罕见突变: 经检测确认携带 EGFR 外显子 20 插入突变 (Exon 20 Insertion) 的成人患者。
- 疾病阶段: 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
- 既往治疗: 患者必须先前接受过至少一种含铂类药物的化疗,且在化疗期间或之后病情进展。
禁忌与注意事项 (Contraindications)
- 心脏风险 (黑框警告): 可能导致 QTc 间期延长,诱发危及生命的心律失常。需定期进行心电图 (ECG) 监测。
- 肺部健康: 曾有间质性肺病 (ILD) 或肺炎史的患者慎用。
- 药物交互: 避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂/诱导剂及葡萄柚/西柚同食,以免显著改变血药浓度。
主要副作用 (Side Effects)
根据 FDA 官方处方数据 及临床研究:
- 消化系统: 腹泻(极其常见,约 90% 以上患者)、恶心、呕吐、食欲下降。
- 皮肤粘膜: 皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、口腔溃疡。
- 实验室指标: 肌酐水平升高、贫血、血钾/血镁降低。
- 严重风险: 心力衰竭或严重的 QTc 间期延长。