药品说明
适用症 (Indications)
- ALK 阳性: 经官方批准的检测方法确认为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性 NSCLC。
- ROS1 阳性: 携带 ROS1 基因重排的转移性 NSCLC 患者。
禁忌与注意事项 (Contraindications)
- 严重超敏反应: 对克唑替尼或成分过敏者禁用。
- QT间期延长: 患有先天性长 QT 综合征、严重心脏病或电解质紊乱的患者应慎用,需定期监测心电图。
- 肝肾功能要求: 严重肝损伤或重度肾功能不全(需调整剂量)。
- 药物干扰: 避免与强效 CYP3A 抑制剂(如葡萄柚/西柚汁、酮康唑)或诱导剂(如利福平)同服,以免影响血液药物浓度。
常见副作用 (Side Effects)
根据 FDA 处方信息 及临床实践:
- 视觉障碍: 约 60% 的患者会出现视力模糊、闪光感或重影(通常在治疗早期出现)。
- 消化道反应: 恶心、呕吐、腹泻或便秘。
- 水肿: 手脚或眼周肿胀(外周水肿)。
- 实验室异常: 肝酶(ALT/AST)升高、中性粒细胞减少。
- 潜在风险: 少数患者可能出现危及生命的间质性肺病 (ILD) 或心动过缓。