药品说明
适用症 (Indications)
- 急性髓系白血病 (AML):
- 用于携带 IDH1 突变的复发性或难治性 AML 成年患者。
- 作为一线方案,用于 75 岁以上或因合并症无法接受强力诱导化疗的新诊断 AML 患者。
- 胆管癌: 适用于先前接受过治疗且携带 IDH1 突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。
禁忌与注意事项 (Contraindications)
- 分化综合征 (黑框警告): 这种反应可能致命。若出现发热、呼吸困难、肺浸润、胸腔积液或体重增加,需立即使用皮质类固醇并进行血流动力学监测。
- QT间期延长: 艾伏尼布可能导致心电图 QTc 延长,增加心律失常风险。需定期监测电解质和心电图。
- 严重超敏反应: 对药物成分过敏者禁用。
主要副作用 (Side Effects)
根据 FDA 官方说明书 及临床研究:
- 血液系统: 白细胞增多、贫血。
- 全身反应: 疲劳、关节痛、皮疹、咳嗽、恶心及腹泻。
- 脏器风险: 肝功能指标升高(转氨酶、胆红素)、分化综合征。