药品说明
LuciSelume 25mg 胶囊的成分配方旨在实现最佳的药效释放与安全性平衡,具体成分说明如下:
- 核心活性成分:
- 每一粒硬胶囊中含有 30.25 mg 硫酸司美替尼(Selumetinib Sulfate)。经过科学换算,该成分精确等效于 25 mg 的游离碱司美替尼(Selumetinib Free Base)。司美替尼是目前唯一被证明对NF1相关的丛状神经纤维瘤具有确切疗效的MEK抑制剂。
- 药理作用机制:
- 该成分通过与丝裂原活化蛋白激酶(MEK 1/2)高特异性结合,阻断RAS蛋白下游的信号传导。在NF1患者体内,由于Neurofibromin蛋白功能缺失,该通路会过度活跃导致肿瘤生长。司美替尼通过“关闭”这一信号开关,达到缩小瘤体、缓解疼痛和改善运动功能的目的。
- 非活性成分(辅料):
- 胶囊内部包含一系列医用级辅助成分,如微晶纤维素、胶体二氧化硅、硬脂酸镁等,用于确保药物在胃肠道内的稳定崩解与吸收。
- 给药与代谢说明:
- 本品成分受饮食影响显著,必须空腹服用。其在体内的清除主要通过肝脏代谢,因此患有中重度肝功能损害的患者应在医生指导下严密调整剂量,以确保用药成分在血液中的浓度维持在安全治疗窗内。