药品说明
适用症 (Indications)
- 特定基因突变： 经检测确认携带 FLT3 突变（包括内部串联重复 ITD 和酪氨酸激酶结构域 TKD 突变）的成人患者。
- 疾病阶段： 复发性或难治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML)。
- 给药方式： 推荐起始剂量为每日一次 120mg（3片 40mg），可随餐或空腹服用。
禁忌与注意事项 (Contraindications)
- 分化综合征 (Differentiation Syndrome)： 具有潜在致命风险。若出现发热、呼吸困难、肺浸润、胸腔积液或体重快速增加，需立即停药并接受皮质类固醇治疗。
- 心脏风险： 可能导致 QT 间期延长。用药前及期间需监测心电图 (ECG) 及血钾、血镁水平。
- 后部可逆性脑病综合征 (PRES)： 若出现癫痫、头痛、意识模糊或视觉障碍，应立即就医检查。
- 妊娠与哺乳： 具有胚胎毒性，孕妇及哺乳期妇女禁用。
主要副作用 (Side Effects)
根据 FDA 官方说明书 及临床数据：
- 常见症状： 疲劳（约 40%）、关节或肌肉疼痛（约 42%）、发热、腹泻、恶心、皮疹及水肿。
- 呼吸系统： 呼吸困难、咳嗽。
- 实验室异常： 肝酶（ALT/AST）升高、碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶增加。
- 严重风险： 急性肾损伤、胰腺炎、低血压。
