药品说明
适用症 (Indications)
- 特定基因突变： 经检测确认携带 KRAS G12C 突变的成年患者。
- 疾病阶段： 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
- 治疗经历： 患者必须先前至少接受过一种系统性治疗（如化疗或免疫治疗）后病情进展。
禁忌与注意事项 (Contraindications & Precautions)
- 肝毒性监测： 使用前及使用期间需定期监测肝功能。若出现严重转氨酶或胆红素升高，需减量或停药。
- 间质性肺病 (ILD)： 有肺部炎症史患者慎用。若出现新的呼吸困难、咳嗽或发热，应立即停药检查。
- 药物相互作用： 避免与质子泵抑制剂 (PPIs)（如奥美拉唑）或 H2 受体拮抗剂合用，因为它们会改变胃部酸碱度，显著降低索托拉西布的吸收。
- 孕期禁用： 具有胚胎毒性，治疗期间应严格避孕。
主要副作用 (Side Effects)
根据 FDA 官方说明书 及临床研究 CodeBreaK 100，常见反应包括：
- 消化系统： 腹泻（约 42%）、恶心、呕吐、食欲不振。
- 肌肉骨骼： 肌肉或关节疼痛（约 35%）、疲劳。
- 实验室指标： 肝酶（ALT/AST）升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、低钙血症。
- 呼吸系统： 咳嗽、呼吸困难。