药品说明
适用症 (Indications)
- 特定基因突变: 经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的成人患者。
- 临床阶段: 局部晚期或转移性胆管癌。
- 治疗顺序: 既往已接受过至少一种全身治疗(如含铂类化疗)后出现进展。
禁忌与注意事项 (Contraindications)
- 高磷血症: 培米替尼会导致血磷升高(Pemazyre 官网数据显示发生率极高)。需监测血磷水平,必要时使用低磷饮食或降磷药物。
- 视网膜风险: 可能导致视网膜色素上皮脱离 (RPED)。服药前及服药期间需定期进行眼科检查。
- 药物交互: 避免与强效或中效 CYP3A4 诱导剂/抑制剂合用,以维持稳定的血药浓度。
主要副作用 (Side Effects)
参考 FDA 官方说明书 及临床研究:
- 代谢异常: 高磷血症(最常见)、低磷血症、脱发。
- 皮肤粘膜: 指甲毒性(甲沟炎、甲剥离)、皮肤干燥、口腔炎。
- 全身症状: 疲劳、腹泻、便秘、味觉障碍。
- 视觉损伤: 干眼症、视物模糊、闪光感。