药品说明
【成分与药理作用】
巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种具有高选择性且可逆转的Janus激酶(JAK)抑制剂。在类风湿性关节炎的发病过程中,多种炎症反应性细胞因子通过JAK-STAT通路介导信号转导。巴瑞克替尼通过优先与JAK1和JAK2激酶靶点结合,切断胞内促炎性因子的级联放大反应,从而有效减轻关节局部的滑膜炎症过度增生以及最终的软骨与骨破坏;在治疗斑秃中,它同样能够干预攻击毛囊的异常免疫细胞通路,为毛发恢复自然生长铺平生机环境。
【用法与用量】
对于类风湿关节炎及重度斑秃的大多数成年患者,本品推荐的日常剂量为:每日单次口服2mg。对于部分病情极重的斑秃或对2mg治疗反应欠佳的类风湿患者,经医生严密综合风险评估后可考虑提高至每日4mg使用。巴瑞克替尼可在进餐时或空腹状态下服用。该药可与甲氨蝶呤(MTX)或其他传统非生物性抗风湿药联合使用。肾功能受到中重度损伤或年龄大于75岁的高龄患者需考虑维持低剂量,严重肾病禁忌使用。
【常见副作用】
多见的不良事件主要有上呼吸道感染(鼻塞、流涕和咽喉痛)、恶心及带状疱疹的复发或新发感染。实验室监测常见指标异常包括低密度脂蛋白(LDL)胆固醇上升、肌酸激酶(CK)指标短暂走高以及部分患者出现血小板增多或轻度中性粒细胞减少。通常这些副作用停药或对症干预后可恢复。
【禁忌与注意事项】
1. 活动性重症感染者(如活动性结核病、败血症或急性肝炎等)禁用,直至感染被彻底治愈及控制。对成分过敏者禁用。
2. 严重感染及静脉血栓栓塞风险:作为免疫抑制剂,严重并可能危及生命的感染发生率有所上升。此外,服用此类JAK抑制剂存在引发深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的高危风险,存在心血管血栓病史患者慎重应用。
3. 治疗期间禁止接种减毒活疫苗。开始用药前应常规筛查潜伏性结核感染及病毒性乙/丙肝。
4. 孕妇禁用该药,哺乳期妇女须在用药与授乳间做出取舍。计划妊娠妇女停药时间须严遵医嘱。